民进中山市委会：
　　贵委提出的关于进一步完善监管网络，提升食品药品安全监管效能的提案收悉，现答复如下：
　　一、工作成效
　　（一）监管网络不断健全。在市级，成立食品安全委员会及其办公室，承担全市食品安全综合协调的职责。在镇区，各职能部门均设立了基层监管机构，镇区卫计局下设食品药品监督所，负责各镇区餐饮食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械（以下简称“四品一械”）经营企业监管。在社区，去年以来全面推行食品药品安全进社区工作，在全市279个社区组建了1037人的社区巡查员队伍，今年上半年巡查企业25637家次，整改各类安全隐患1191宗次。市质监局在小榄镇试点开展食品生产加工环节监管体系建设，聘请食品安全协管员83名。
　　（二）打假力度不断加大。市食药监局坚持“两个凡是、三个一律”，凡是在食品中添加非食用物质的，凡是明知渠道不清、手续不全仍然购销假药的，一经查获，一律吊证，一律进行资格罚，一律移交司法机关追究刑事责任。今年上半年立案查处案件167宗，涉案货值金额97万元；捣毁窝点28个，吊销《药品经营许可证》24张，向公安部门移交餐饮食品、药品案件和线索79宗（条）。建立抽检—分析—执法机制，今年上半年抽检面制品、熟肉制品等食品及原料1089批次、餐饮具6006份、药品476批次、保健食品38批次、化妆品220批次，及时公开第一季度“四品一械”行政处罚案件信息。制定举报奖励制度，鼓励市民举报违法行为。
　　（三）检验检测不断强化。全市现有食品药品检验所、疾病预防控制中心、农产品质量监督检验所、质量计量监督检测所、出入境检验检疫局检验检疫技术中心等5家国家认可的食品检测机构，可基本满足食品检测的需求。市食品药品检验所具备“四品一械”和洁净区（室）环境等6大类317项检测资质，检验能力在全省食品药品监管系统地级市检验机构中位居前列。同时，加快食品药品检测大楼规划装修和实验室改造工作，推进药品、化妆品实验室认可（CNAS）资质，推进国家局广州医疗器械质量监督检验中心（中山）落户。强化快筛快检手段，为各镇区配备食品药品快筛快检箱，各镇区所基本建立起快筛快检室。市农业局在24个镇区都建立了农产品质量检测站。
　　（四）食品药品安全事故防控机制不断规范化。市食安办制定了《中山市食品安全事故应急预案》，各组成部门根据职能相应制定应急预案，并每两年组织一次应急演练。市食药监局按照市委市政府建设平安中山的总体部署，制定《中山市餐饮服务环节食品安全事故应急处置预案》，妥善处置突发食物中毒事件。今年以来，先后处置了4宗食物中毒事件。同时，市食药监局还总结出食品药品安全事故多在重大节假日、多在厂企食堂发生的规律，近两年协调全市各镇区每年组织3次以上对企事业单位、学校集体食堂的大检查，推行学校采购大宗食品原料预检制度，使全市食品安全事故近两年呈现出数量减少、涉及人数减少、不良影响减少的势头，没有发生药品安全事故。
　　（五）监管手段不断完善。市食安办牵头组织食品安全监管部门建立食品企业及相关人员信用信息数据库和食品安全信息电子追溯体系，加强对食品质量全程监控。市食药监局依托行政服务在线建立诚信管理平台，通过整合“四品一械”行政许可、行政处罚、日常检查等相关信息，对违法单位经营者和主要管理人员实施动态管理。至今，该平台共记录日常检查信息1772条，处罚案件583宗，市民投诉1185宗，对142人次实施行业资格禁入处罚。积极推进电子监管，完善“四品一械”生产经营企业电子档案，将疫苗、血液制品、生物制品、中药注射剂、二类精神药品、国家基本药物目录以及含特殊药品复方制剂、含麻黄碱复方制剂等纳入省药品电子监管网络系统。
　　（六）队伍素质不断提升。市食药监局组织全系统人员到国防军事教育基地开展行政执法和业务技能培训及军事训练，邀请省委党校、药学院教授讲授突发事件新闻处置、冲突管理、中药饮片监管等知识。今年共开展业务培训班4期，培训591人次；组织60人次参加国家总局、省局举办的培训班21个；组织协调镇区所工作人员到市局跟班学习。各镇区所加强对社区巡查员的业务指导，参加培训的巡查员达2144人次。
　　（七）宣传教育不断加强。举行食品安全宣传周、保健食品科普知识进社区、安全用药月等专题宣传活动，联合镇区监督所到学校、厂企宣传食品药品安全知识。与市文明办共同开展“文明餐桌”活动，提倡节约用餐理念。开展群众喜闻乐见的宣传活动。2012年至今，市镇两级共印发海报、小册子49.7万份，在报纸、杂志刊登专版14期，制作电台、电视台专题节目220多期，开展大型咨询活动75次，在广场、路口和出租车上的LED屏滚动播放标语和公益广告10000多条（次）。加强对“四品一械”行业从业人员的继续教育，共举行培训班69期，培训4801人次。
　　（八）发展环境不断优化。制定《中山市健康医药产业发展专项资金管理暂行办法》，市财政、火炬开发区和南朗镇划拨经费扶持产业发展。推进进口药品的通关、抽样检验、关税优惠等事宜，主动争取落实药品先行先试优惠政策。为国家健康科技产业基地和华南现代中医药城两大园区及全市健康医药企业提供政策咨询和跟踪服务。推动市博爱医院、中医院申报国家药物临床试验机构。指导药品企业按照新版《药品生产质量管理规范》（GMP）进行改造，实施新版《药品经营质量管理规范》（GSP），提高药品零售企业准入门槛。扶持、鼓励企业转型升级，至今共有501家餐饮单位、医疗器械企业转型升级，8家药品流通企业设立连锁总部。据不完全统计，2012年健康医药总产值约为226亿元，今年上半年约为119亿元，增幅显著。
　　 二、存在的问题和不足
　　（一）人财物保障有待加强。我市现有餐饮服务单位13108家、药品企业3064家（生产企业30家）、保健食品企业3269（生产企业19家）、化妆品企业13054家（生产企业53家）、医疗器械企业539家（生产企业71家），监管企业总数共约33000多家。然而，监管力量方面，市食药监局现有工作人员110人，其中有执法证的为86人；镇区食品药品监督所原核准编制140人，目前实际到位126人，市镇两级共有执法人员212人，与监管对象的比例是1:156。经费方面，除行政执法、日常办公经费较有保障外，大部分镇区食品药品监督经费不足，个别镇区一年仅有3万元办公经费，目前大部分社区巡查员增加食品药品巡查工作后尚未增加补贴。装备方面，市食药监局有执法车8辆；24个镇区共有执法车29辆，其中4个镇区仍无执法车辆。由于绝大部分镇区监督所和卫生与计划生育服务中心合署办公，人员、经费、执法车及办公场所等均为食品药品监督、卫生和计生共用，监管能力与监管对象数量不相符的矛盾尤为突出。
　　（二）检验检测能力有待加强。一方面，市食药监局仅有快筛快检车1辆，快筛快检箱21个；镇区共有快筛快检箱149个。随着机构改革后职能的增加以及快筛快检技术运用日趋广泛，快筛快检车不能满足监管需要，现有的快筛快检设备较为落后，在一定程度上影响检测效能。镇区所建立的快筛快检室除快筛快检箱外无其他检测设备。另一方面，不良反应监测中心仅有4名编制，实际到位1人，监测网络未能延伸至镇区。
　　（三）电子监管工作有待加强。第一，目前市食药监局仅在药品生产和流通环节监管中，使用省局开发和维护的特殊药品监管系统和省食品药品监督管理局监管平台，对企业实施电子监管，对餐饮食品的电子监管尚未开始。第二，诚信管理平台部分功能仍不完善，无法向市民开放查询服务。该平台未能与公安、工商、质监、农业等部门联网，无法实现资源共享。第三，没有与大型餐饮服务单位和“三品一械”企业联网，对其实施远程监控。
　　（四）培训工作有待加强。部分镇区监督所人员对行政执法业务不够熟悉，依法审批、依法处罚的水平不高。社区巡查员对“四品一械”监管常识了解不多，且待遇较差流动性大，巡查效果不够理想。部分企业对新出台的政策、规定和措施了解不够，自觉自律意识不强。
　　（五）对行业协会培育力度有待加强。目前餐饮、药品、化妆品和医疗器械4个行业均成立了商会或协会，但人员缺位严重，总体水平不高。行业协会（商会）与市食药监局的合作多为通过协会（商会）向成员单位讲解新政策、监管措施等，仍未能承接购买服务等需求。
　　 三、下一步工作设想
　　（一）进一步落实监管责任。建议镇区党委（党工委）、政府（办事处）将食品药品安全监管工作列为重点工作之一，作为首要的民生实事，加大对监管部门人财物的投入，确保人员到位、经费到位、装备到位。借助今年下半年食品药品监管机构改革的契机，按照国家和省的指导意见要求，从质监、工商部门划转涉及食品安全监管的执法人员、编制和相关经费，加强市级食品药品监管机构建设，整合理顺镇区食品药品监管机构设置。
　　（二）进一步提高检验检测能力。按照国务院和省政府的统一部署，今年下半年开展地级市食品药品监管机构改革，通过整合全市的食品检测机构，集中财政资源建设全市统一的食品药品安全检测中心，增加检测项目，为提升今后我市食品药品安全水平打下坚实的技术基础。增配2辆食品药品快检车及一批快筛快检箱，以应对日益增多的重大活动食品安全保障和应急工作需要。增购先进的“四品一械”检验设备，提高检验的效率和准确率。充分利用镇区医院、卫生站资源，完善不良反应监测网络。
　　（三）进一步深化食品药品安全进社区工作。建议建立食品药品安全进社区机制，促使该项工作走上常态化轨道。可通过政府购买服务的形式招聘食品药品安全社区巡查员，采取集中授课和现场实操相结合的培训方式加强巡查员的培训力度。对各镇区加强宣传力度，尤其是对厂企、校园等人口密集场所开展宣传活动。
　　（四）进一步加强培训教育。继续加强对市镇两级食品药品监管机构执法人员思想道德、业务技能、法律知识等方面的教育。组织企业负责人和质量负责人参加省局和市局的培训。主动走进企业，邀请专家讲解有关的法律法规和行业动态。扩大行业从业人员参加继续教育的覆盖面。
　　（五）进一步加大对健康医药产业的扶持力度。建议由发改、经信、科技、财政、食药监等部门研究出台扶持政策，引导健康医药产业做大做强。市食药监局继续充分利用我省先行先试药品审评审批机制改革的契机，帮助大型企业解决药品生产技术转让、新药研发和注册、投产过程中存在的问题，争取更多新药和药品品种注册并在我市增资扩产。
　　（六）进一步加强监管信息化建设。完善诚信管理平台功能建设，争取实现查询功能。建议由经信部门牵头整合有关部门信息，建立共享平台。建立市食药监局OA系统，提高市镇两级沟通和工作效率。推进餐饮服务、保健食品、化妆品和医疗器械电子监管。参考外地先进做法，推动与大型餐饮服务企业和“三品一械”生产企业联网，实现实时远程监控。
　　（七）进一步加强培育行业社会组织。营造社会共治的良好氛围，畅通行业协会（商会）参与政策制定的渠道，聆听业界的意见和建议。丰富市食药监局与行业协会（商会）合作模式，推动向社会组织购买服务。鼓励行业协会（商会）加强行规行风建设，提高行业自律意识。
　　（八）推动建立举报奖励制度。不断完善《中山市食品药品监督管理局制假售假案件举报奖励制度》，提高市民参与监管的积极性。建议镇区参照该办法，制定相应的举报奖励制度。
　　　　
　　 
　　　　
　

　　　
中山市食品药品监督管理局
2013年8月19日